France LILI

Principaux critères d’inclusion :

Critères d'inclusion:
- Patient de plus de 18 ans
- Patient affilié au Régime National d’Assurance Maladie
- Patient pour lequel est réalisée une procédure d’angioplastie coronaire avec l’utilisation du système de Lithotripsie coronaire C2/C2+ Shockwave Medical
- Pour les indications de malexpansions de stent, la malexpansion de stent doit être définie par : a) angiographie : malexpansion stent >30% (QCA et/ou magnification de stent) b) imagerie endocoronaire OCT/IVUS avec MSA (Minimal Stent Area) <4.5 mm2 ou un ratio MSA/MLA sur segment de référence<0.8
- Patient acceptant de participer au registre

Critères de non inclusion:
- Patient de moins de 18 ans
- Patiente enceinte ou allaitement
- Patient refusant de participer à l’étude ou ne pouvant pas donner son consentement éclairé (patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice)

Effectif cible :

1000 patients

Profondeur historique de la base :

Depuis octobre 2021

Méthodes de collecte des données :

Dossier patient eCRF

Activité de la base de données :

Collecte en cours

Etablissements participants :

Voir la liste des établissements

Durée de conservation des données :

Les données seront conservées pendant une durée de 15 années.

Responsable de traitement :

Fondement juridique :

Les données sont traitées à des fins d’intérêt public dans le domaine de la santé publique.

Qualité et complétude de la base de données :

Les données cliniques ont été collectées directement auprès des patients par des médecins ou sous leur responsabilité, assurant un premier niveau de qualité. Un contrôle de cohérence de ces données est effectué sous le contrôle de la SFC.

Transfert des données en dehors de l’Union Européene :

Les données ne seront pas transférées en dehors de l’Union Européenne.