Evaluation des résultats cliniques des TAVI valve in valve

Société Française de Cardiologie

Compréhension des maladies Cœur et vaisseaux

Objectif du projet

Evaluer les résultats cliniques à long termes après TAVI "valve in valve" selon le type de prothèse, y compris chez les patients à bas risque.

Responsable scientifique

Pr Eric Van Belle

Pourquoi cette recherche est-elle menée ?

Les bioprothèses valvulaires TAVI ou chirurgicales ont une durabilité limitée, ce qui peut entrainer une défaillance de la prothèse. Pour résoudre cette défaillance, une bioprothèses TAVI peut être implantées dans la prothèse en place (appelé "valve in valve", 'VIV" ou "TAVI in TAV"). Cependant la durabilité des bioprothèses TAVI implantées pour traiter une défaillance de bioprothèse est méconnue à très long terme. Aujourd'hui, les prothèses TAVI sont implantées chez des patients de plus en plus jeunes et avec une bonne espérance de vie. Dans ce contexte, il est capital de mieux connaitre les conséquences à long terme des implantations "valve in valve".

Quelles sont les données utilisées pour cette recherche ?

Population objet de la recherche :

Patients inclus dans le registre France TAVI ayant bénéficié d'un TAVI "valve in valve".

Catégories de données :

Données d’identification (hors données nominatives) Données médico-administratives Données cliniques

D’où proviennent les données mobilisées pour cette recherche ?

France TAVI

L’objectif de ce registre est d’évaluer la sûreté et l’efficacité de l’implantation des valves artificielles (bioprothèses) aortiques implantées par voie trans-artérielle ou trans-apicale et les résultats au long cours.

Cœur et vaisseaux

France TAVI

Cœur et vaisseaux

Système national des données de santé (SNDS)

Le SNDS a pour finalité la mise disposition de ces données afin de favoriser les études, recherches ou évaluations présentant un caractère d’intérêt public et contribuant à l’information sur la santé, la mise en œuvre des politiques de santé, la connaissance des dépenses de santé, l’information des professionnels et des établissements sur leurs activités, l'innovation dans les domaines de la santé et de la prise en charge médico-sociale, la surveillance, à la veille et à la sécurité sanitaire.

Cœur et vaisseaux

Comment se déroule la recherche ?

Date de lancement de la recherche :

Date de fin prévue de la recherche :

juin 2025

Statut du projet :

Analyses en cours

Destinataire des données :

Cette étude est mise en œuvre de façon sécurisée par la société Clinityx, bureau d'études dans le domaine de la santé.

Pourquoi la recherche est-elle légale ?

Fondement juridique :

Cette étude est menée sous la responsabilité de traitement de la Société Français de Cardiologie, conformément à son intérêt légitime de mener des recherches scientifiques en cardiologie (articles 6(1)(f) et 9(2)(j) du Règlement (UE) n°2016/679).

Transfert des données hors de l’union européenne :

Les données de santé ne sont pas transférées en dehors de l'Union européenne.

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