Impact de l'inadéquation Patient - Prothèse sur le devenir des patients après implantation de TAVI
Société Française de Cardiologie
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Cœur et vaisseaux
Objectif du projet
Cette étude vise à analyser les impacts relatifs de l'inadéquation Patient - Prothèse et des fuites para-prosthétiques (autour de la prothèse) sur le devenir des patients après procédure TAVI.
Les résultats de cette étude permettront d'orienter le choix de la prothèse selon l'anatomie du patient en fonction de l'impact clinique.
Responsable scientifique
Pr Thomas Cuisset
Pourquoi cette recherche est-elle menée ?
Les données scientifiques récentes et les évolutions de la technique ont abouti à un élargissement des indications de prothèse TAVI aux patients souffrant d'un rétrécissement aortique serré (c'est à dire un rétrécissement du calibre de l'orifice valvulaire qui entraîne une gêne au moment de l'éjection du sanf du ventricule gauche) symptomatique. Des patients à plus faible risque chirurgical et à espérance de vie prolongée sont désormais traités par TAVI.
Dans ces conditions, il parait capital d'optimiser le résultat de la procédure sur l'amélioration de la circulation du sang afin de garantir un bénéfice-risque favorable pour cette population.
Quelles sont les données utilisées pour cette recherche ?
Population objet de la recherche :
Patients inclus dans France TAVI pour lesquels les données disponibles permettent d'analyser la fuite para-prosthétique et l'inadéquation.
Catégories de données :
Données d’identification (hors données nominatives)
Données médico-administratives
Traitements
Données biologiques
Données cliniques
Comment se déroule la recherche ?
Date de lancement de la recherche :
janvier 2021
Date de fin prévue de la recherche :
octobre 2021
Statut du projet :
Projet terminé
Destinataire des données :
Cette étude est mise en œuvre de façon sécurisée par la société Clinityx, bureau d'études dans le domaine de la santé.
Pourquoi la recherche est-elle légale ?
Fondement juridique :
Cette étude est menée sous la responsabilité de traitement de la Société Français de Cardiologie, conformément à son intérêt légitime de mener des recherches scientifiques en cardiologie (articles 6(1)(f) et 9(2)(j) du Règlement (UE) n°2016/679).
Transfert des données hors de l’union européenne :
Les données de santé ne sont pas transférées en dehors de l'Union européennes.