FRANCISCO
Société Française de Cardiologie
Cœur et vaisseaux
Responsable scientifique :
Dr Sébastien HASCOET et Pr François GODART
Type de base :
Registre ou cohorte
Catégorie de données :
Données cliniques
Population d’intérêt :
Patients ayant une communication interventriculaire périmembraneuse à gros débit
Tranche d’âge :
Adolescent (12 à 18 ans)
Adulte (18 à 64 ans)
Enfant (2 à 11 ans)
Nourrisson (28 jours à 23 mois)
Personne âgée (65 ans et plus)
Pourquoi la base de données a-t-elle été constituée ?
L'objectif principal est d'étudier l’incidence des événements cardiovasculaires des communications interventriculaires (CIV) péri-membraneuses à gros débit à 5 ans de suivi.
Principaux critères d’inclusion :
- Patient âgé d’au moins 1 an
- Ayant une communication interventriculaire périmembraneuse à gros débit
- Consentement signé par les parents ou le tuteur légal pour les mineurs, par le patient pour les majeurs.
Effectif cible :
200 patients
Profondeur historique de la base :
Depuis juin 2020
Méthodes de collecte des données :
eCRF
Activité de la base de données :
Collecte en cours
Etablissements participants :
Durée de conservation des données :
Les données seront conservées pendant une durée de 15 années.
Pourquoi la base est-elle légale ?
Responsable de traitement :
Fondement juridique :
Les données sont traitées à des fins d’intérêt public dans le domaine de la santé publique.
Qualité et complétude de la base de données :
Les données cliniques ont été collectées directement auprès des patients par des médecins ou sous leur responsabilité, assurant un premier niveau de qualité.
Un contrôle de cohérence de ces données est effectué sous le contrôle de la SFC.
Transfert des données en dehors de l’Union Européene :
Les données ne seront pas transférées en dehors de l’Union Européenne.