FAST MI 2015
Société Française de Cardiologie
Cœur et vaisseaux
Responsable scientifique :
Pr Nicolas Danchin
Type de base :
Registre ou cohorte
Catégorie de données :
Echantillons biologiques
Données médico-administratives
Données relatives au mode de vie
Données nominatives
Qualité de vie
Données socio-professionnelles
Traitements
Données biologiques
Données cliniques
Population d’intérêt :
Patients ayant subi un infarctus du myocarde dans les 48h (caractérisé par l’élévation et chute typique de la troponine ou CPKMb associée à au moins un des éléments suivants : symptômes d’ischémie myocardique, apparition d’ondes Q pathologiques, Troubles de la repolarisation en rapport avec une ischémie (sus- ou sous-décalage du segment ST))
Tranche d’âge :
Personne âgée (65 ans et plus)
Adulte (18 à 64 ans)
Pourquoi la base de données a-t-elle été constituée ?
Apprécier les pratiques concernant la prise en charge de l'infarctus du myocarde dans le "monde réel" et mesurer leur relation avec le pronostic à court, long terme des patients admis en unité de soins intensifs pour un infarctus.
Principaux critères d’inclusion :
Critères d'inclusion: Tout patient de plus de 18 ans:
1) Infarctus du myocarde (IDM) de moins de 48h, caractérisé par l’élévation et chute typique de la troponine ou CPKMb associée à au moins un des éléments suivants :
- symptômes d’ischémie myocardique
- apparition d’ondes Q pathologiques
- Troubles de la repolarisation en rapport avec une ischémie (sus- ou sous-décalage du segment ST)
2) Et ayant consenti à participer à l’étude.
Critères de non inclusion:
- Refus de consentir
- IDM survenant dans les 48 heures après une intervention thérapeutique (Pontage ou angioplastie coronaire ou autre intervention chirurgicale)
- Diagnostic d'infarctus du myocarde infirmé au profit d’un autre diagnostic
Effectif cible :
3500 patients inclus en 2 mois
Profondeur historique de la base :
Depuis octobre 2015
Méthodes de collecte des données :
Dossier patient
eCRF
Questionnaires patients
Analyse d’échantillons biologiques
Activité de la base de données :
Collecte en cours
Etablissements participants :
Durée de conservation des données :
Les données nominatives seront recueillies par le référent du centre directement dans une base médicale. Ces données sont indispensables pour le suivi pendant 10 ans.
Cette base de données sera détruite à la fin de l’étude.
La connaissance de date de naissance complète des patients est nécessaire pour éviter toute confusion avec les homonymes.
Pourquoi la base est-elle légale ?
Responsable de traitement :
Fondement juridique :
Les données sont traitées à des fins d’intérêt public dans le domaine de la santé publique.
Qualité et complétude de la base de données :
Les données cliniques à l'inclusion et au suivi à 1 mois sont collectées par des médecins ou sous leur responsabilité; directement auprès des patients (à l'inclusion et au suivi 1 mois) ou par contact téléphonique ou courrier avec le médecin traitant, le patient ou un de leur proche (au suivi 1 mois), assurant un premier niveau de qualité. Les suivis annuels sont réalisés durant 10 ans par la Société Française de Cardiologie, par contact téléphonique ou courrier avec les mairies de naissance, médecins traitants et patients et par interrogation des bases cepiDC.
Transfert des données en dehors de l’Union Européene :
Les données ne seront pas transférées en dehors de l’Union Européenne.