ESCALLE
Société Française de Cardiologie
Cœur et vaisseaux
Responsable scientifique :
Dr Xavier IRIART
Type de base :
Registre ou cohorte
Catégorie de données :
Imagerie médicale
Données médico-administratives
Traitements
Données biologiques
Données cliniques
Population d’intérêt :
Patients programmés pour une implantation du dispositif Lambre (fermeture percutanée de l’auricule gauche)
Tranche d’âge :
Personne âgée (65 ans et plus)
Adulte (18 à 64 ans)
Pourquoi la base de données a-t-elle été constituée ?
L'objectif principal est d'évaluer la fréquence à un an d’un critère combiné, selon la survenue du premier événement, concernant les accidents vasculaires cérébraux ischémiques, les embolies systémiques, le taux de migration du dispositif et les décès d’origine cardiovasculaire ou inexpliquée survenant chez les patient(e)s implanté(e)s avec un dispositif de fermeture de l’auricule gauche.
Principaux critères d’inclusion :
Critères d’inclusion :
- Toute personne nécessitant une procédure d’exclusion de l’auricule gauche selon les recommandations édictées par la CNEDiMTS et l’HAS
- Age ≥18 ans,
- Le patient a été informé de la nature de l'étude et accepte de participer à l’étude
Critères d’exclusion :
- Patient mineur
- Patient refusant de participer à l’étude ou ne pouvant pas donner son consentement
Effectif cible :
220 patients
Profondeur historique de la base :
Depuis juin 2024
Méthodes de collecte des données :
eCRF
Activité de la base de données :
Collecte en cours
Etablissements participants :
Durée de conservation des données :
Les données seront conservées pendant une durée de 15 années.
Documentation de la base de donnée :
Pourquoi la base est-elle légale ?
Responsable de traitement :
Fondement juridique :
Les données sont traitées à des fins d’intérêt public dans le domaine de la santé publique.
Qualité et complétude de la base de données :
Les données cliniques ont été collectées directement auprès des patients par des médecins ou sous leur responsabilité, assurant un premier niveau de qualité.
Un contrôle de cohérence de ces données est effectué sous le contrôle de la SFC.
Transfert des données en dehors de l’Union Européene :
Les données ne seront pas transférées en dehors de l’Union Européenne.