OFICA 2
Société Française de Cardiologie
Cœur et vaisseaux
Responsable scientifique
Pr Claire Bouleti et Pr Damien Logeart
Type de base
Registre ou cohorte
Catégorie de données
Données d’identification (hors données nominatives)
Données biologiques
Données médico-administratives
Données cliniques
Population d’intérêt
3000 patients inclus lors d'une hospitalisation entre le 21 mars et le 1er mai 2021 pour cause d'insuffisance cardiaque aigüe.
Tranche d’âge
Personne âgée (65 ans et plus)
Adulte (18 à 64 ans)
Pourquoi la base de données OFICA 2 a-t-elle été constituée ?
Le registre OFICA 2 permet de recenser les patients hospitalisés en France pour une insuffisance cardiaque et d'améliorer les connaissances sur les traitements mis en œuvre et les parcours de soin des patients.
Principaux critères d’inclusion
- Patient âgé de plus de 18 ans
- Hospitalisé avec une insuffisance cardiaque aigüe, quelle que soit la gravité et correspondant à l'une des situations cliniques suivantes :
1. Oedème pulmonaire
2. Insuffisance cardiaque globale (congestion pulmonaire, oedèmes périphériques)
3. Choc cardiogénique
4. Insuffisance cardiaque à débit élevé
5. Insuffisance cardiaque droite isolée
Effectif cible
3000 patients
Profondeur historique de la base
De janvier 2019 à décembre 2023
Méthodes de collecte des données
eCRF
Activité de la base de données
Collecte en cours
établissements participants
Durée de conservation des données
Afin de permettre des projets de recherche, les données seront conservées pendant 2 ans à l'issue de la période de collecte, soit jusqu'en 2025.
A l'issue de cette période, les données seront archivées pour une durée de 10 ans, afin de permettre la vérification des résultats obtenus dans le cadre des les projets de recherches.
Pourquoi la base est-elle légale ?
Fondement juridique
Les données sont traitées à des fins d’intérêt public dans le domaine de la santé publique.
Qualité et complétude de la base de données
Les données cliniques ont été collectées directement auprès des patients par des médecins ou sous le responsabilité, assurant un premier niveau de qualité.
Un contrôle de cohérence de ces données est effectué sous le contrôle de la SFC.
Les données du SNDS sont tenues à jour, de façon annuelle.
Un pipeline de préparation des données permet d'effectuer un travail de mise en qualité des données portant notamment sur la garantie de leur cohérence.
Transfert des données en dehors de l’Union Européene
Les données sont collectées grâce à un cahier d’observations hébergé par IBM Cloud. Ces données sont traitées dans l’Union européenne. Les opérations de maintenance effectuées sur cette plateforme par des équipes d’IBM situées dans l’Union européenne. Dans des cas exceptionnels où les équipes européennes ne seraient pas en mesure de résoudre un problème de fonctionnement, l’accès peut être fourni à des équipes d’IBM situées en dehors de l’Union européennes aux seules fins de cette maintenance. Dans cette situation, IBM s’engage de respecter des règles de protection des données équivalentes à la réglementation européenne, conformément aux clauses contractuelles type émises par la Commission européennes.